Παρέμβαση Τσιμάρη για τις ελλείψεις στα σκευάσματα για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ

Ερώτηση προς τον Υπουργό Υγείας κ. Μ. Χρυσοχοΐδη κατέθεσε ο βουλευτής Ιωαννίνων και υπεύθυνος του Κ.Τ.Ε. Υγείας Ιωάννης Τσίμαρης για τις ελλείψεις στα σκευάσματα για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ με την εμπλοκή του ΕΟΦ.

Στην ερώτηση ο κ. Τσίμαρης αναφέρεται στα στοιχεία που βγήκαν στην δημοσιότητα την παγκόσμια ημέρα για την ευαισθητοποίηση και αντιμετώπιση του Διαβήτη. Στα δημοσιοποιημένα στοιχεία αναφέρεται ότι η έλλειψη επιβαρύνθηκε από την ‘’ψευδή’’ συνταγογράφηση καινοτόμων σκευασμάτων GLP-1 με δραστική ουσία σεμαγλουτίδη , τα οποία χορηγήθηκαν σε φερόμενους ‘’ασθενείς’’ για μη ιατρικούς λόγους.

Η παραπάνω συνθήκη οδήγησε σε πλήρη εξαφάνιση από τα φαρμακεία της επικράτειας των εν λόγω σκευασμάτων ζωτικής σημασίας για τους ασθενείς με Διαβήτη τύπου ΙΙ. Από την προμήθεια που έγινε το τελευταίο διάστημα, 5.500 σκευάσματα παραμένουν σε ενοικιαζόμενες αποθήκες-ψυγεία από τον ΙΦΕΤ, καθώς ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), δεν έχει δώσει ακόμη άδεια διανομής , επικαλούμενος γνωμάτευση της Νομικού Συμβούλου του Οργανισμού. Την γνωμάτευση ουδέποτε έφερε σε γνώση των σχετικών αρχών αν και φέρεται ότι ζητήθηκε και ουδέποτε αιτιολόγησε την ‘εγκληματική’ για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ της χώρας , απόφασης ή μια απόφασής του.

Ο βουλευτής σημείωσε ότι η κατάσταση αυτή επικρατεί από τον Ιούνιο του 2023, χωρίς να υπάρχει οποιαδήποτε εξέλιξη, με αποτέλεσμα πολλοί ασθενείς να εξαναγκάζονται σε χρήση παλαιότερων φαρμακευτικών ουσιών με αποτέλεσμα να κινδυνεύουν από καρδιοαγγειακά επεισόδια.

Ο βουλευτής του ΠΑΣΟΚ-Κινήματος Αλλαγής ερωτά τον κ. Υπουργό

Ισχύουν τα παραπάνω δημοσιοποιημένα στοιχεία ;
Πως προτίθεστε να αντιμετωπίσετε άμεσα την ροή στην παροχή των σκευασμάτων;
Πως προτίθεστε να αντιμετωπίσετε όσους δημόσιους λειτουργούς φέρουν ευθύνη για την παραπάνω ‘’εγκληματική’’ συμπεριφορά;
Ποια μέτρα θα εφαρμόσετε ώστε να μην επαναληφθούν οι ζωτικής σημασίας ελλείψεις σε ίδια σκευάσματα και άλλα αντίστοιχης σημασίας;
Ακολουθεί το πλήρες κείμενο της Ερώτησης

Κύριε Υπουργέ,

Η 14η Νοεμβρίου έχει καθιερωθεί ως παγκόσμια ημέρα Διαβήτη, ημέρα ευαισθητοποίησης στο πρόβλημα του διαβήτη και ενημέρωσης για την αντιμετώπιση του . Την 14 Νοεμβρίου 2023 ενημερωθήκαμε από δημοσίευμα για τα παρακάτω απαράδεκτα, ανεύθυνα και επικίνδυνα που συμβαίνουν όσο αναφορά την τεράστια έλλειψη που παρατηρείται το τελευταίο μεγάλο χρονικό διάστημα στην εύρεση των καινοτόμων φαρμάκων GLP-1, για ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ και φέρεται να έχουν εμπλοκή σ’ αυτό ο ΕΟΦ και ο ΙΦΕΤ.

Κατά τα στοιχεία του δημοσιεύματος φέρεται ότι τους τελευταίους 6 μήνες υπάρχουν 5.500 σκευάσματα GLP-1, με δραστική ουσία σεμαγλουτίδη, αποθηκευμένα και ‘’λιμνάζοντα’’ στις αποθήκες του Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ). Τα σκευάσματα αυτά φέρεται να είναι τα εναπομείναντα από μια συνολική παραλαβή που έγινε και αφορούσε την προμήθεια 9.000 σκευασμάτων. Η προμήθεια υλοποιήθηκε στο πλαίσιο της κάλυψης των εγχώριων αναγκών για όσους πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη και το φάρμακο ήταν σχεδόν σε πλήρη έλλειψη στα φαρμακεία.

Η έλλειψη φέρεται να επήλθε σε συνέχεια περίεργων συνταγογραφήσεων σε ασθενείς που χαρακτηρίζονταν ‘’διαβητικοί’’ αλλά η πραγματική αιτία χορήγησης δεν ήταν ιατρικής φύσεως. Αυτή η συνθήκη οδήγησε μακροχρόνια ασθενείς με διαβήτη να κάνουν χρήση παλιότερων φαρμακευτικών ουσιών, με αποτέλεσμα να κινδυνεύσουν από καρδιοαγγειακά επεισόδια.

Με βάση το σχετικό δημοσίευμα 5.500 σκευάσματα των 1mg παραμένουν αδιάθετα από τον περασμένο Ιούνιο καθώς ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) δεν ενέκρινε την ετικέτα διανομής, επικαλούμενος μια αιτιολογική έκθεση της Νομικού Συμβούλου του Οργανισμού. Η αιτιολογική έκθεση δεν προσκομίστηκε όταν ζητήθηκε από την ηγεσία του Υπουργείου Υγείας. Δεν δόθηκαν επαρκείς εξηγήσεις από την Διοίκηση του Οργανισμού για την ολιγωρία.

Τα σκευάσματα παραμένουν αποθηκευμένα σε ψυγεία , τα οποία ο ΙΦΕΤ πληρώνει στον πάροχο της υπηρεσίας για μήνες, καθώς δεν έχει στην κατοχή του την αντίστοιχη υποδομή για να το υποστηρίξει.

Δεδομένου ότι οι ελλείψεις των συγκεκριμένων σκευασμάτων αφορούν υψηλής σημασίας και επικινδυνότητας ασθενείς,

Δεδομένου ότι η πρόσβαση σε συνταγογραφούμενα φάρμακα οφείλει η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας να διασφαλίζει ότι θα είναι απρόσκοπτη και αδιάλειπτη,

Δεδομένου ότι φέρεται να έχει σοβαρή εμπλοκή στην αναίτια καθυστέρηση έγκρισης διανομής ο ΕΟΦ.

Δεδομένου ότι το Ελληνικό Δημόσιο χρεώνεται υπηρεσίες φύλαξης και οι ασθενείς καταγγέλλουν αδυναμία εύρεσης των σκευασμάτων με σοβαρές επιπλοκές στην υγείας τους,

Ερωτάται ο κ. Υπουργός

Ισχύουν τα παραπάνω δημοσιοποιημένα στοιχεία ;
Πως προτίθεστε να αντιμετωπίσετε άμεσα την ροή στην παροχή των σκευασμάτων;
Πως προτίθεστε να αντιμετωπίσετε όσους δημόσιους λειτουργούς φέρουν ευθύνη για την παραπάνω ‘’εγκληματική’’ συμπεριφορά;
Ποια μέτρα θα εφαρμόσετε ώστε να μην επαναληφθούν οι ζωτικής σημασίας ελλείψεις σε ίδια σκευάσματα και άλλα αντίστοιχης σημασίας;
Αθήνα, 15.11.2023

Ο ερωτών βουλευτής

                                                      Ιωάννης Π. Τσίμαρης